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曲美下架重创太极集团今年收入锐减4000

2019年05月14日 栏目:军事

曲美下架重创太极集团 今年收入锐减4000万生意社11月10日讯15家公司被国家药监局点名,8家公司一年多前相继停产西布曲明制剂产品

曲美下架重创太极集团 今年收入锐减4000万

生意社11月10日讯

15家公司被国家药监局点名,8家公司一年多前相继停产西布曲明制剂产品处方药当非处方药销售典型样本:曲美下架重创太极集团,今年收入锐减4000万 理财一周报/蔡燕兰 10月30日,国家食品药品监督管理局(以下简称“药监局”)发布公告称,要求停止西布曲明制剂和原料药在国内的生产、销售和使用。对于已经上市销售的药品,药监局要求15家生产企业负责召回、销毁所生产的全部西布曲明制剂产品。 理财一周报了解到,这15家西布曲明制剂生产商中,有4家公司为国内上市公司,2家为海外上市公司。截至11月3日,从15家西布曲明制剂生产商处了解到,所有生产商均已经启动药品召回程序。有不少制药公司负责人表示,早在2008年之前就已经了解到西布曲明药品的副作用巨大,为此,不少制药公司在药监局发布公告前,就已经停产该药品。减肥药一夜成禁药 10月30日,药监局发布公告称,近期,该局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴了国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。 对此,药监局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。 据悉,西布曲明是减肥辅助治疗药物。其产品主要用于体重指数(BMI)大于30 kg/m2的患者,或体重指数(BMI)大于27 kg/m2、且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。 1997年,西布曲明在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前国内西布曲明产品在国内主要以盐酸西布曲明口服制剂为主,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等15种。 但是,随着近年来欧盟、澳大利亚等国家和地区进行的一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的临床研究结果显示,使用西布曲明药物可能增加受试者严重的心血管风险。这些心血管风险包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等。 理财一周报从多家制药企业了解到,西布曲明作为重点监督、跟踪的25种药品之一,国家药品不良反应监测中心也一直都在密切跟踪国内对西布曲明的研究和报道。 为进一步明确西布曲明的心血管安全性,欧美等国的药品管理机构开展了对西布曲明的评估工作。从2008年起,国内药监部门开始关注西布曲明等减肥产品的安全性问题,并开展了对西布曲明的安全性评估工作。 2010年2月,药监局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应证用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书,警示用药风险。 10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,一项名为西布曲明心血管结果(SCOUT试验)的临床试验结果显示,西布曲明药物可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。因此FDA建议,全球销量的西布曲明产品——诺美婷自愿撤出美国市场。 了解到,FDA该项试验的实验对象为55岁以上、BMI指数大于等于27、同时患有心血管疾病(冠状动脉疾病、外周动脉疾病、中风、II型糖尿病伴心血管并发症)的患者,这些患者在长达6年时间中,持续使用西布曲明药物制剂,每天的用药剂量为毫克。 2010年10月30日,基于国际上对该品种的评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应证使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。 为此,药监局决定,停止西布曲明制剂和原料药在国内的生产、销售和使用。太极集团受伤 就在药监局点名15家西布曲明制剂生产商停止销售相关产品的当天,国内西布曲明制剂生产商——重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称“太极集团”SH:600129)立刻发布公告称,该公司生产的西布曲明制剂产品——曲美减肥药从即日起停止其在中国的生产和销售。 11月2日,太极集团发言人张女士接受理财一周报采访时承认:“受药监局停止生产、销售西布曲明这一公告的影响,一旦停售曲美,今年近4000万元的销售收入将受影响,约占公司销售收入的0.8%,对于利润影响还需进一步核实。” “西布曲明制剂肯定不能再生产了,但是‘曲美’这一品牌还有很大市场价值,我们不会停止使用这个品牌。”上述张姓负责人告诉,到今年年底前,公司会有计划推出相关的替代减肥产品,不排除继续使用“曲美”这一品牌的可能性。 太极集团官方站的数据显示,从2000年上市以来,“曲美”这一西布曲明制剂在10年中的销售额已突破50亿元。受“曲美”退市的影响,11月1日开盘时,太极集团股价大幅低开超过6%。 11月2日,一位医药行业研究员在接受采访时预测:“如果太极集团明年全部停售‘曲美’产品,将直接影响太极销售收入1.5亿元以上,约占毛利的9%~10%。” 不过,对于赔偿一事,太极集团11月1日发布公告,指出“‘曲美’是2000年经国家药品监督管理局正式依法注册,生产质量完全符合国家标准的合格产品”,“国内未发生超过产品说明书的严重不良反应。”因此对此前长期服用曲美的消费者没有赔偿计划。 11月3日,理财一周报走访上海多家医药商店获悉,就在药监局发布有关西布曲明药品的公告后,曲美、曲婷、新芬美琳、澳曲轻等一系列西布曲明制剂厂家纷纷启动了产品召回程序。 “星期一的时候,曲美公司的商家就向我们发来了召回药品的通知,现在我们这里已经没有曲美、澳曲轻这些产品了。”上海静安区南京西路雷允上药房里,处方药柜台一位工作人员在听闻提及“西布曲明”一词后,随即告诉,现在该药房中,已经没有西布曲明的减肥药。“如果要买减肥药的话,现在只有保健品部有减肥茶、果蔬减肥片之类的,用于减肥的处方药已经没了。” 除了医药商店将“曲美”等西布曲明减肥制剂撤下柜台之外,上兜售“曲美”等西布曲明减肥制剂的店家也销声匿迹。 11月3日,登陆国内淘宝、卓越亚马逊、一号店等络购物站,以“曲美,减肥药”做关键字进行搜索。结果显示,均无“曲美”西布曲明减肥制剂这一产品。15家公司被点名 根据药监局此次公布的内容来看,国内有15家制药公司生产的西布曲明制剂要求被召回。这15家制药公司生产的西布曲明制剂分别为曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭。 理财一周报随后查询上述15种产品了解到,这15种产品分别来自国内15家制药企业,分别是重庆太极实业(集团)股份有限公司、南京长澳制药有限公司、南京恒生制药厂、浙江海正药业股份有限公司、西安圣威制药有限公司、上海现代制药股份有限公司、桂林集琦药业股份有限公司、江苏联环药业有限公司、山西三九同达药业有限公司(现为山西同达药业有限公司)、四平埃默药业有限公司、先声药业集团、上海仁虎制药股份有限公司、华夏药业集团有限公司、广东万基申威药业、雅培制药公司。 这15家制药公司中,有4家为国内A股上市企业,分别是重庆太极实业(集团)股份有限公司(SH:600129)、浙江海正药业股份有限公司(SH:600267)、上海现代制药股份有限公司(SH:600420)、江苏联环药业有限公司(SH:600513)。 除了上述4家国内上市公司之外,另有2家涉及海外上市的企业也进入了药监局的黑名单。这2家企业分别是先声药业集团、南京长澳制药有限公司。公开资料显示,先声药业集团成立于1995年3月,于2007年4月20日登陆纽约证券交易所。首期募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,为中国内地第1家登陆纽交所的化学生物药公司。 而南京长澳制药有限公司是由长澳(香港)控股有限公司与两家国内企业于1997年合资组建的现代化制药企业,于2001年发展为长澳(香港)控股有限公司的独资企业。长澳(香港)控股有限公司控股方——长澳药业科技(集团)有限公司为一家新加坡上市公司,股票代码。8家公司一年前已停产 理财一周报了解到,在15家西布曲明生产商中,南京恒生制药厂、浙江海正药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司、江苏联环药业有限公司、山西三九同达药业有限公司、先声药业集团、上海仁虎制药股份有限公司、华夏药业集团有限公司等8家企业早在一年多前就已经停止了西布曲明制剂的生产和销售。 从业内了解到,早在2008年之前,国内不少制药公司从国际市场上得知西布曲明制剂的不良副作用后,都相继停止了这一药品制剂的生产和销售。“当时,就曲美、曲婷、澳曲轻这几家公司的生产量比较大,其他的制药公司生产的西布曲明产品量都非常小,几乎可以忽略不计。我们听到这个通知后,就立刻对药品进行召回,现在公司已经不生产了。对公司肯定会有影响,现在对召回的产品还没有进行统计。”11月3日,四平埃默药业公司销售部一位吴姓负责人告诉,该公司生产的西布曲明产品——新芬美琳召回后,公司将不再生产类似的减肥药。 “我们都已经听到这个消息了,都已经撤柜、停产了。”11月3日,山西三九同达药业有限公司销售部一位负责人接受理财一周报采访时表示,公司之前生产过“曲景”这一西布曲明减肥制剂,“但是去年年初,我们生了一批‘曲景’后就再也没有投产,批号还是3月份的批号。” “停产了,对公司整体营运状况影响也不大,因为这个产品只是我们捎带做的,影响并不大。”山西三九同达上述负责人告诉,即使公司在销售“曲景”时,这一产品的市场占有率也非常小,此次药监局提出召回,对公司而言也并没有多大的困难。 “我们上周六的时候就看到了有关西布曲明的,公司很久之前就已经停止了西布曲明制剂的生产和销售。”11月3日,上海仁虎制药股份有限公司青浦工厂一位负责人告诉,公司在三四年前的确有生产、销售过“申之花”品牌的西布曲明减肥药。“当时从市场反应来看,整体的销售情况也不是很好,所以后来公司就逐步停止生产这个产品。” “我看了一下,我们公司一批‘衡韵’品牌的西布曲明现在已经过了有效期,所以也不存在召回的问题。”11月3日,华夏药业集团有限公司销售部一位于姓负责人在接受采访时表示,公司早在2008年之前就注意到了有关西布曲明药物制剂的副作用。“我记得应该是在2007年之前,有关西布曲明的临床副作用在国际上就已经有了很多的公开报告,我们公司注意到这一情况之后,就决定停止生产这一类产品。”处方药当非处方药销售 既然早在2008年甚至更早之前就知道西布曲明制剂产品具有不良副作用,那为何还有公司一直生产、销售这一产品? “一方面是利益驱使,一方面是国内混乱的处方药销售管理。”11月3日,国内某制药公司一位不愿透露姓名的高层告诉。“说到底,如果这个药品的使用风险大于收益,药监局压根就不可能让这个药品批准生产,就是因为收益大于风险,所以才有企业生产。” 上述高层人士告诉,西布曲明制剂对于肥胖人士的确具有明显的减肥效果,但是国内市场不少消费者却把这一处方药看成了保健药品。“这个药品它就是个处方药,需要医生的处方才可以使用,不是所有人都能服用的。比如说,它不适合胆石症患者、高血压患者、癫痫病患者,像心、肾、肝功能减低的老年人,还有甲状腺功能低下的患者,都要谨慎使用这个产品。但是你看看曲美、澳曲轻这些处方药的销售环节,在很多大药房里你只要有钱就能买到,销售环节太混乱。”上述人士告诉。 “像生产、销量比较庞大的西布曲明制剂生产商,他们前期已经针对这个产品投入了太多的资金,如果轻易让他们停产,这对生产商而言损失会非常严重。”一位制药行业人士告诉。 以太极集团“曲美”为例,公司2009年全年支付的与经营活动有关的现金总计37.53亿元,其中,用于支付广告宣传、促销费等大额营业费用就高达1.4亿元。 太极集团2010年半年报显示,在公司预付款项前五名单位中,公司支付给广告供应商——中央电视台的预付款项高达911.77万元。

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